Stratégie de Développement

La stratégie de JKphArma Galenic Innovation est fondée sur un plan de développement par produit, établi conformément aux recommandations internationales (ICH) afin de démontrer l’efficacité et la tolérance de nouvelles formes galéniques de médicaments existants, permettant une administration par voie per muqueuse sublinguale ou par voie per muqueuse gingivo-jugale.

Tous nos développements cliniques seront réalisés sur le même plan :

Réalisation d’une étude de phase II pour confirmer l’efficacité de notre produit et sa tolérance à court terme : validation du concept.

Réaliser une étude clinique de phase III pour évaluer l’efficacité thérapeutique et la tolérance de notre produit afin de valider son Bénéfice.

Réalisation d’une étude de tolérance pour démontrer/valider la tolérance de notre nouvelle forme galénique (40 à 50 patients en bras unique sur notre produit chez des malades) : notre innovation technologique grâce à la réduction de dose et aux modalités d’administration per muqueuse buccale ou gingivo-jugale doit permettre d’améliorer la tolérance.